FDA: Moderna вакцинасы бетти толтургучтары бар пациенттерде реакцияларды жаратышы мүмкүн

Вакцинанын клиникалык сыноосунун үч катышуучусу тери толтургучтарынан улам бети же эриндери шишип кеткен.
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) Moderna COVID-19 вакцинасы 18-декабрда АКШда шашылыш түрдө колдонууга уруксат алганын жана бетке толтургучтары бар адамдарга терс таасирлерин тийгизиши мүмкүн экенин билдирди.
17-декабрда Вакциналар жана ага тиешелүү биологиялык продуктулар боюнча кеңеш берүү комитети (VRBPAC) деп аталган консультативдик топтун жыйынында FDAнын медициналык кызматкери Рэйчел Чжан Модеранын 3-фазасында сыноо учурунда эки адамдын эмдөөдөн кийин мимикасы байкалганын билдирди.шишик.46 жаштагы аял эмдөөдөн алты ай мурун териге толтургуч сайган.Дагы 51 жаштагы аял эмдөөдөн эки жума мурун ушундай процедурадан өткөн.
Түз эфирдеги конференциянын STAT маалыматы боюнча, Модерна сынагына катышкан үчүнчү адам эмдөөдөн эки күндөн кийин эриндеринин ангиоэдемасын (шишигин) иштеп чыккан.Чжандын айтымында, бул адам мурда эринди толтуруучу инъекцияларды алган жана "ушул сыяктуу реакция мурун сасык тумоого каршы эмдөөдөн кийин болгон" деп билдирди.
Жыйындагы презентация документинде FDA беттин шишигин "байланышкан олуттуу терс окуялар" категориясына киргизген.Бирок бул канчалык олуттуу, чын эле?
"Бул антигистаминдер жана преднизон (стероид) менен жакшы дарыласа болот, өтө сейрек кездешүүчү терс таасир", - деди Дебра Жиа, Манхэттендеги жеке клиниканын дерматологу, Нью-Йорк.Дебра Жалиман "Ден соолук" журналына билдирди.FDA билдирген үч учурда тең шишик локализацияланган жана кийлигишүүсүз же жөнөкөй дарылоодон кийин өз алдынча чечилген.
Пурви Парих, MD, New York University Lange Health университетинин аллергия жана иммунологу жана Аллергия жана астма тармагынын мүчөсү, биз бул реакцияны пайда кылган так механизмди билбейбиз, бирок дарыгерлер муну сезгенүү реакциясы деп эсептешет.«Пломба – бул чоочун дене.Иммундук системаңыз эмдөө аркылуу иштетилгенде, сезгенүү денеңиздин адатта бөтөн денеси жок жерлеринде пайда болот.Мунун мааниси бар - бул сиздин иммундук системаңыз иштелип чыккан.Ар кандай бөтөн заттардын ордун толтуруу үчүн ", доктор Паррик Ден соолук билдирди.
Бул реакцияны жаратуучу COVID-19 вакцинасы гана эмес.Доктор Паррик: «Сасык тумоо жана сасык тумоо сыяктуу вирустар кайрадан шишип кетиши мүмкүн экени белгилүү, себеби сиздин иммундук системаңыз активдешип жатат», - деп түшүндүрдү доктор Паррик."Эгерде сиз кандайдыр бир дарыга аллергияңыз болсо, бул сиздин толтурууңузда ушундай реакцияны жаратышы мүмкүн."
Бул вакциналардын башка түрлөрү менен да болушу мүмкүн.Таня Нино, медицина илимдеринин доктору, меланома программасынын директору, дерматолог жана Калифорниянын Оранж округундагы Провиденс Сент-Джозеф ооруканасынын хирургу Ден соолукка: “Бул концепция буга чейин айтылган жана COVID-19 вакцинасына гана тиешелүү эмес.Чжандын айтымында, FDA тобу адабияттарды карап чыгып, тери толтургучтарды сайган адамдар вакцинага реакция кылып, беттин убактылуу шишип кетишине себеп болгон мурунку отчетту табышкан.Бирок, Pfizer вакцинасы билдирилген эмес окшойт жана эмне үчүн экени белгисиз, анткени эки вакцина дээрлик бирдей.Экөө тең мессенжер РНК (mRNA) деп аталган жаңы технологиянын жардамы менен жасалган жана Ооруларды көзөмөлдөө борборлорунун маалыматы боюнча, SARS-CoV-2 бетинде табылган, COVID-19 вирустары үчүн жооптуу болгон протеиндин бир бөлүгүн коддоо менен иштешет. жана алдын алуу (CDC).
Байланышкан: Клиникалык сыноодо жаңы COVID вакцинасы менен эмделген төрт адам Беллдин шал оорусуна чалдыкты - кооптонушуңуз керекпи?
"Бул жөн гана клиникалык сыноодо тандалган сабырдуу калкка байланыштуу болушу мүмкүн", - деди доктор Нино."Бул дагы эле түшүнүксүз жана аны аныктоо үчүн көбүрөөк изилдөө керек болушу мүмкүн."
Тери толтургуч пациенттер Moderna COVID-19 вакцинасына жооп катары жергиликтүү шишик пайда болушу мүмкүн экенин билиши керек, бирок бул учурлар сейрек кездешет жана эффекттерди дарылоо оңой экенин эстен чыгарбоо керек.Бардык бейтаптар эмдөөнүн пайдасын, ошондой эле билдирилген тобокелдиктерди эске алышы керек.Эгер алар кандайдыр бир кооптонуулар болсо, алардын саламаттыкты сактоо провайдерине кайрылыңыз."Бул эч кимге эмдөөлөрдү же бетке толтургучтарды алууга тоскоол болбошу керек" деди доктор Жарриман.
Доктор Нино эгер бетке толтургуч сайган бейтаптар толтургуч сайган жеринде кандайдыр бир шишик байкалса, бул тууралуу дарыгерге кабарлашы керектигин айтты."Кээ бир адамдарда бул иммундук жоопту өнүктүрүүгө генетикалык ыктуулук бар болушу мүмкүн - бул толтургучтарды колдонгондордун бардыгында болот деп кепилдик бере албайт" деп кошумчалады ал.
Басма сөзгө караганда, бул окуядагы маалымат так.Бирок, COVID-19дун айланасындагы кырдаал өнүгүп жаткандыктан, ал чыгарылгандан бери кээ бир маалыматтар өзгөрүшү мүмкүн.Ден соолук биздин окуяларды мүмкүн болушунча жаңыртып турууга аракет кылганы менен, биз окурмандарды CDC, WHO жана жергиликтүү коомдук саламаттыкты сактоо департаменттерин ресурстар катары колдонуу менен өз коомчулугуна жаңылыктардан жана кеңештерден кабардар болууга чакырабыз.


Посттун убактысы: 2021-жылдын 11-сентябрына чейин