Галдерма FDA Restylane Defyne, HA тери толтургучту ээкти чоңойтуу үчүн бекиткенин жарыялады.
Galderma сулуулук жана фармацевтикалык компания жакында FDA Restylane Defyneди 21 жаштан ашкан чоңдордогу жеңил жана орточо ээктин рецессиясын жакшыртуу жана оңдоо үчүн жактырганын жарыялады.
Restylane Defyne, биринчи жолу 2016-жылы бекитилген, бул гиалурон кислотасы (HA) тери толтургучтары, адегенде бет кыртыштарына орто жана терең инъекция үчүн колдонулган, орточо жана оор беттин бырыштарын жана бүктөлүштөрүн дарылоо үчүн.
Galderma табигый жана динамикалык кыймыл үчүн териге оңой аралаша турган жылмакай инъекциялык гелди түзүү үчүн дүйнө жүзү боюнча Optimal Balance Technology (OBT) катары белгилүү болгон XpresHAN технологиясын колдонот.
"Бул Галдерма 5 жылдын ичинде 8-жолу FDA эстетикалык жактыруусуна ээ болду жана бул биздин эстетиканы жаңы инновациялар аркылуу илгерилетүү боюнча узак мөөнөттүү милдеттенмебиз бар экенин көрсөтүп турат", - деди Алиса Ласк, Галдерманын америкалык эстетика бизнесинин башкы менеджери жана вице-президенти. бекитүү жөнүндө пресс-релизинде.«Эак беттин негизи болуп саналат жана башка өзгөчөлүктөрүңүздү тең салмактай алат.Керектөөчүлөр эми ээк көйгөйлөрүн чечүү үчүн хирургиялык эмес, коопсуз ыкмаларды колдоно алышат.Бренд узакка созулган натыйжаларды калыптандыруу жана чыгаруу үчүн алдыңкы XpresHAN технологиясын колдонот.
Restylane Defyne жактыруусу жаакты кеңейтүүдө анын коопсуздугун жана чыдамдуулугун колдогон негизги 3-фазалык клиникалык сыноодон алынган маалыматтардан кийин алынган.Изилдөөгө катышкан бейтаптардын 86%ы дарылоо менен байланышкан терс окуяларды башынан өткөргөн эмес жана бир гана инъекциялык сайттын оорушу орточо болгон.
Бейтаптардын 99 пайызы чыгып турган ээктин көрүнүшү жакшырганын айтышкан (12 жумада суралганда), ал эми инжекторлордун 96% дарылоо чыгып турган ээктин көрүнүшүн бир жылга чейин жакшыртканын айтышкан.
Сыноо көрсөткөндөй, бейтаптардын 74% 12 жумада 86%га салыштырмалуу бир жылга чейинки мезгил ичинде ээгинин проекциясы олуттуу жакшырган.Бул Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS) менен өлчөнөт.Дарылоодон кийинки эстетикалык натыйжалар оң болду жана FACE-Q жана Глобалдык эстетикалык жакшыртуу шкаласы (GAIS) анкеталарында субъекттин канааттануусунун жогорку деңгээли менен көрсөтүлдү.
«Менин бейтаптарым мага эң жакшы абалын сактап калуу үчүн жаңы дарылоо ыкмаларын сурап келишет.Көптөгөн адамдар мен чоңойгон жаак жана астыңкы беттин тең салмактуулугу беттин толук жагымдуулугуна жетүүнүн ачкычы экенин түшүндүргөнүмдө таң калышат,” Энн Чапас, MD, Нью-Йорктогу директорлор кеңеши тарабынан тастыкталган дерматолог жана дерматолог жана изилдөөчү Restylane Defyne Chin клиникалык сыноо, пресс-релизинде билдирди."Беттин ылдыйкы бөлүгү дайыма кыймылда болот, ошондуктан бейтаптар үчүн алардын мимикасына ыңгайлашуу үчүн илимий жактан иштелип чыккан Restylane Defyne сыяктуу динамикалык толтургучтарды тандоо маанилүү."
Посттун убактысы: 22-июль-2021