Тейжиндин Xeomin® ботулинум токсининин А түрү Японияда кошумча уруксатты алат

ФРАНКФУРТ, Германия – (BUSINESS WIRE) – Нейротоксиндер тармагындагы лидер жана Merz Group компаниясына караштуу Merz Therapeutics жана Teijin Pharma Limited, Teijin Groupтун саламаттыкты сактоо бизнесинин негизги компаниясы бүгүн биргелешип Teijin Pharmaceuticals кошумча утуп алганын жарыялашты. Япониянын Саламаттыкты сактоо, эмгек жана жыргалчылык министрлигинин (MHLW) макулдугу менен Xeomin® (incobotulinumtoxinA) 50, 100 же 200 бирдик булчуңга инъекциянын төмөнкү бутунун спазмаларын дарылоо үчүн колдонууга уруксат.
Төмөнкү буттун спазмы – бул жогорку мотордук нейрон синдромунун симптому, ал негизинен буттун булчуңдарынын тонусунун жогорулашы жана инсульттун кесепети катары стрейч рефлексинин ашыкча толкундануусу менен көрүнөт.Негизги симптомдору - кадимки басуудагы кыйынчылык жана туруксуз тулку, татаал же күнүмдүк жашоодо тоскоолдук кылган аракеттерден улам жыгылып калуу коркунучу.Буттун спазмы үчүн салттуу дарылоо физикалык реабилитацияны жана оозеки булчуң релаксанттарын же нерв-булчуң блокаторлорун колдонууну камтыйт, мисалы, ботулинум токсининин А түрү.
Merz Therapeutics компаниясынын башкы директору Стефан Бринкманн мындай деди: «Кеңейтилген бекитүү Merz Therapeutics үчүн маанилүү этап болуп саналат жана Teijin Pharmaceuticals менен тыгыз кызматташуубуздун натыйжасы болуп саналат.Биздин өнөктөштөр бул маанилүү спастикалык көрсөткүчтү жапон дарыгерлерине жана бейтаптарына ийгиликтүү киргизет деп ишенебиз».
Доктор Стефан Альбрехт, Global R&D компаниясынын улук вице-президенти, Merz Therapeutics: “Жапониядагы бул энбелгилердин кеңейиши Xeomin ® инсульттан кийинки спастиктик менен ооруган көптөгөн бейтаптарга берген артыкчылыктардын дагы бир көрүнүктүү мисалы болуп саналат.Дарыгерлер азыр астыңкы жана үстүнкү бутунун спастиктигин дарылоону тандай алышат же алар керек болсо ийкемдүү болушу мүмкүн Жеке дозаларды кылдаттык менен колдонуңуз.Биз бул жетишкендик менен сыймыктанабыз, өзгөчө өнөктөшүбүз Тейжин менен болгон эң сонун кызматташтык».
Тейжин фармацевтикасынын президенти Ичиро Ватанабе мындай деди: "Тэйжин фармацевтикасы ар кандай дары-дармектерди, анын ичинде остеопорозду дарылоону жана медициналык шаймандарды, мисалы, үн толкуну, кыймыл-аракет аппаратынын оорулары менен ооруган бейтаптар үчүн сыныктарды айыктыруу системасы менен камсыз кылат.Демографиялык өзгөрүүлөргө жана ден-соолук боюнча маалымдуулуктун жогорулашына жооп кылып, биз туруктуураак коомду ишке ашырууну камтыган натыйжалуу жаңы дарыларды жана чечимдерди ишке киргизип жатабыз.Teijin Pharmaceuticals канааттандырылбаган муктаждыктары бар ооруларды дарылоонун жаңы варианттарын сунуштоо менен бейтаптардын жашоо сапатын (QOL) жакшыртууга салым кошууну улантууда.”
Xeomin® ыктыярдуу булчуңдардын жыйрылышын алсыратып, перифериялык холинергиялык нерв учтарын эффективдүү дарылайт жана ацетилхолин деп аталган нейротрансмиттердин бөлүнүп чыгышына бөгөт коюу менен булчуңдардын чыңалуусун бошотот.Жогорку тазаланган нейротоксин Xeomin® курамындагы жалгыз активдүү ингредиент болуп саналат.Ал Merz Pharma GmbH & Co. KGaA тарабынан иштелип чыккан тазалоо технологиясын колдонуу менен Clostridium botulinum тарабынан өндүрүлгөн А тибиндеги ботулинум токсининен татаал протеиндерди алып салуу аркылуу жасалат.Татаал протеиндердин жоктугу Xeomin® эффективдүүлүгүн төмөндөтүүчү нейтралдаштыруучу антителолордун өндүрүшүн азайтууга мүмкүндүк берет.Таман бүгүүнүн өзгөртүлгөн ашворт шкаласы (MAS) упайынын олуттуу жакшыруусу Япониядагы III этабы клиникалык сыноодо байкалды.
Xeomin® Merz Pharmaceuticals GmbH тарабынан 70тен ашык өлкөлөрдө таратылат жана жогорку буттун спазмы, жатын моюнчасынын дистониясы, блефароспазм же ашыкча шилекейи бар бейтаптарды дарылоо үчүн колдонулат.Teijin Pharmaceuticals компаниясы 2017-жылы Merz менен Японияда Xeomin® үчүн эксклюзивдүү лицензияга жана биргелешкен өнүктүрүү келишимине кол койгон жана Япониянын Саламаттыкты сактоо, эмгек жана бакубатчылык министрлигинен (MHLW) макулдук алгандан кийин 2020-жылдын декабрында Xeomin® эксклюзивдүү сатууну баштаган.Япониядагы Merz's Phase III клиникалык сыноосунун негизинде, жаңы алынган кошумча уруксаттар бекитилген уруксаттардын айрымдарын өзгөрттү.
Негизинен, чоңдор үчүн Xeomin® бир нече катуу булчуңдарга сайылышы керек.* Ар бир кабыл алуу үчүн максималдуу доза 400 бирдикти түзөт, бирок ал максаттуу тоник булчуңдардын түрүнө жана санына жараша минималдуу дозага чейин азайтылышы керек.Эгерде мурунку дозанын таасири азайса, кайталап дозалоого жол берилет.Дозалоо аралыгы 12 жума же андан көп болушу керек, бирок симптомдорго жараша 10 жумага чейин кыскартылышы мүмкүн.
* Миотоник: gastrocnemius (орто башы, каптал башы), солеус, арткы tibialis, flexor digitorum longus ж.б.
Merz Therapeutics - Merz Pharmaceuticals GmbH компаниясынын дүйнө жүзү боюнча бейтаптардын жашоосун жакшыртууга арналган бизнеси.Тынымсыз изилдөө, өнүктүрүү жана инновациялык маданияты менен Merz Therapeutics пациенттердин канааттандырылбаган муктаждыктарын канааттандырууга жана жакшы натыйжаларга жетишүүгө умтулат.Merz Therapeutics кыймылынын бузулушу, неврологиялык оорулар, боор оорулары жана бейтаптардын жашоо сапатына олуттуу таасирин тийгизген башка ден соолук шарттарынан жапа чеккен адамдардын уникалдуу муктаждыктарын канааттандырууга умтулат.Merz Therapeutics компаниясынын башкы кеңсеси Франкфурт шаарында (Германия) жайгашкан, анын өкүлчүлүктөрү 90дон ашык өлкөлөрдө жана Түндүк Америкадагы филиалы Түндүк Каролинадагы Ролиде жайгашкан.Merz Pharmaceuticals GmbH 110 жылдан ашык убакыттан бери бейтаптардын жана кардарлардын керектөөлөрүнө жооп берген инновацияларды иштеп чыгууга умтулган жеке менчик үй-бүлөлүк компания Merz Groupтун бир бөлүгү.
Teijin (Токио Stock Exchange коду: 3401) экологиялык баалуулук жаатында өнүккөн чечимдерди камсыз кылган технологияга негизделген глобалдык топ;коопсуздук, коопсуздук жана кырсыктарды азайтуу;ошондой эле демографиялык өзгөрүүлөр жана ден соолукту чыңдоо.Тейжин алгач 1918-жылы Япониядагы биринчи райондук өндүрүүчү катары түзүлгөн жана азыр үч негизги бизнес чөйрөсүн камтыган уникалдуу ишканага айланган: арамид, көмүртек була жана композиттик материалдар, ошондой эле чайыр жана пластмасса иштетүү, пленка. , полиэстер була жана продуктыларды кайра иштетүү;медициналык жардам, анын ичинде сөөк/муун, дем алуу системасы жана жүрөк-кан тамыр/зат алмашуу оорулары үчүн дары-дармектерди жана үйдөгү медициналык жабдууларды, медайымдык жана симптоматикалык жардам көрсөтүү;жана IT, анын ичинде мамлекеттик системалар үчүн медициналык, корпоративдик жана B2B чечимдери, ошондой эле пакеттелген программалык камсыздоо жана санариптик көңүл ачуу үчүн B2C онлайн кызматтары."Адам химиясы, адам чечимдери" бренд билдирүүсүндө айтылгандай, Тейжин өзүнүн кызыкдар тараптарына терең берилген жана келечектеги коомду колдогон компания болууну көздөйт.Топ 170тен ашык компаниялардан турат жана дүйнө жүзү боюнча 20 өлкөдө/региондордо болжол менен 20 000 кызматкерге ээ.2021-жылдын 31-мартында аяктаган каржы жылында Тейжин консолидацияланган сатууну 836,5 миллиард иен (7,7 миллиард доллар) жана жалпы активдери 1,036,4 миллиард иен (9,5 миллиард доллар) деп жарыялады.


Посттун убактысы: 2021-жылдын 10-сентябрына чейин